干熱滅菌箱DMH系列凈化對開門干燥箱適用于制藥行業(yè)的原料豹储,西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋养盗、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體物料干燥滅菌寄月。本設(shè)備控制系統(tǒng)先進(jìn)靈敏乾翔、配備微壓差計玫葡、自動排濕閥門及特殊環(huán)境使用氣體濃度測試儀等一批關(guān)鍵件均為美國及中國臺灣產(chǎn)赤巢。使烘箱的質(zhì)量得到了保障波财。完善的百級層流凈化系統(tǒng)符合了GMP規(guī)范要求总枢。
更新時間:2024-06-04
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一. 干熱滅菌箱 用途簡介
1.DMH系列凈化對開門滅菌烘箱適用于制藥渠缕、食品鸽素、化工行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶亦鳞、鋁蓋馍忽、工器具、及玻璃器皿件滅菌去熱源和固體物料干燥滅菌燕差。
2.DMH系列凈化對開門滅菌烘箱遭笋,是我公司近幾年研發(fā)的新一代產(chǎn)品。在國內(nèi)數(shù)百家制藥徒探、食品企業(yè)均以通過GMP認(rèn)證瓦呼,本設(shè)備控制系統(tǒng)均采用進(jìn)口件,控制精度靈敏测暗,運行穩(wěn)定央串。
3.觸摸屏、PLC操作系統(tǒng)采用日本或德國(西門子)碗啄,箱體內(nèi)壓力監(jiān)控采用國內(nèi)儀器
二. 干熱滅菌箱 原理及特點:
1.DMH系列干熱滅菌烘箱质和,結(jié)合國外制造優(yōu)勢,精心設(shè)計開發(fā)隅贫,為制藥企業(yè)采用挥疲,符合新版GMP認(rèn)證制造要求。
2.干熱滅菌烘箱采用PLC控制雳誉,具備手/自動功能饼贰,觸摸屏人機(jī)界面,有雙重加熱保護(hù)功能各祠。
3.設(shè)計高溫度可達(dá)300℃酌尔,箱內(nèi)達(dá)到百級狀態(tài)。
4.干熱滅菌烘箱采用滿焊結(jié)構(gòu)渺纯,內(nèi)部拋光跺榆,Ra≦0.4,*正蹋,無銳角重蕉。
5.裝置上留有溫度驗證接口和DOP檢測接口。
6.DMH系列產(chǎn)品可供用戶選擇钧宠,在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途男窿、場地、產(chǎn)量等定制瑟曲。
三. 干熱滅菌烘箱流程描述
Ⅰ.程序啟動及流程控制
1.預(yù)備階段(圖①中0點)
2.升溫階段(圖①中0-1點)
3.排濕階段(圖①中0-1點)
4.滅菌階段(圖①中1-2點)
5.降溫階段(圖①中2-3點)
6.結(jié)束階段(圖①中3-4點)
四. 技術(shù)參數(shù):
型號 | DMH-2 |
工作室尺寸mm(寬×深×高) | 800×800×1000 |
外形尺寸mm(寬×深×高) | 1850×1200×1950 |
加熱功率kw | 15 |
循環(huán)風(fēng)機(jī)功率kw | 1.1 |
補充風(fēng)機(jī)功率kw | 0.12 |
排濕風(fēng)機(jī)功率kw | 0.18 |
設(shè)計溫度范圍℃ | 室溫~300 |
潔凈等級 | 100級 |
循環(huán)風(fēng)機(jī)風(fēng)量m3/h | 2700 |
補充風(fēng)機(jī)風(fēng)量m3/h | 408 |
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五.主要配置
名 稱 | 型號及規(guī)格 | 備注 | |
箱 體 | 內(nèi)壁 | 騰陽自制 | 304 2.0 2B |
外壁 | 騰陽自制 | 304 1.5 拉絲板 | |
門 | 騰陽自制 | 304-4.0拉絲板 | |
導(dǎo)風(fēng)系統(tǒng) | 對流壁 | 騰陽自制 | 304 1.5拉絲板 |
二層頂板 | 騰陽自制 | 304 1.5拉絲板 | |
循環(huán)風(fēng)導(dǎo)向板 | 騰陽自制 | 3041.5拉絲板 | |
循環(huán)風(fēng)系統(tǒng) | 內(nèi)循環(huán)風(fēng)機(jī) | 1.1KW | 380V |
風(fēng)葉 | 直徑320 | 304 2B | |
導(dǎo)風(fēng)蝸殼 | 騰陽自制 | 304 1.5 | |
排濕風(fēng)機(jī) | 180W | 180W | |
補償風(fēng)機(jī) | 180W | 180W | |
進(jìn)出風(fēng)口 | 150×150mm | 耐高溫高效過濾器 | |
加熱系統(tǒng) | 不銹鋼加熱管 | 12KW | 304 |
溫控系統(tǒng) | 智能型電腦控制器 | MU1tiF C1000 | 220V |
打印計錄儀 | MP-A40-8 | 5V | |
鉑電阻 | PT100 | -200- 520℃ | |
固態(tài)繼電器 | RRS-40A | 三相 | |
中間繼電器 | HH54P | 220V | |
交流接觸器 | CJX1-9 | 220V | |
互鎖系統(tǒng) | 司弗電機(jī) |
| 380V 0.37KW |
| 接近開關(guān) |
| 220V |
凈化系統(tǒng) | 進(jìn)出風(fēng)口過濾器 | 不銹鋼高溫型 |
|
| 內(nèi)循環(huán)過濾器 | 不銹鋼高溫型 |
|
自檢系統(tǒng) | 壓差表 |
| 檢測過濾器 |
| GMP檢測口 |
| 檢測工作室溫度 |
六.圖片展示
七.干燥滅菌程序的工作曲線
如圖①所示饮戳,流程的各個階段描述如下:
1. 預(yù)備階段(圖①中的0點)
1.1 階段描述
在預(yù)備階段,設(shè)定好滅菌參數(shù)如:滅菌溫度250℃洞拨,滅菌時間45min,報警溫度值扯罐,排濕跟據(jù)物料的濕度可階段性的設(shè)定排濕溫度和排濕時間等负拟。然后還要滿足下列條件才能啟動程序。
1) 程序在自動狀態(tài);
2) 所有其他的程序都位于“預(yù)備”狀態(tài);
3) 兩門都在關(guān)閉位置歹河;
4) 所有的溫度傳感器正常掩浙;
1.2 此階段內(nèi)的報警
若有上述1.1中的條件不滿足,當(dāng)按下程序啟動按鈕時秸歧,產(chǎn)生報警而且觸摸屏顯示報警信息厨姚。
1.3 此階段結(jié)束條件
操作人員啟動“滅菌階段”
2 升溫階段(圖①中的0-1點)
2.1 升溫階段描述
1)開啟自動按鈕;
2)循環(huán)風(fēng)機(jī)啟動寥茫;
3)加熱啟動遣蚀;
4)排濕閥門隨溫度的上升啟動和關(guān)畢 矾麻;
5)啟動記錄儀和打印機(jī)直至到結(jié)束階段纱耻;
2.2 此階段內(nèi)的報警
循環(huán)風(fēng)機(jī)保護(hù)報警,超溫報警仁墅,箱體內(nèi)壓力報警刺盏。
2.3 此階段結(jié)束條件
T1 ≤設(shè)定值
3 排濕階段(圖①中的0-1點)
3.1 排濕階段描述
1) 循環(huán)風(fēng)機(jī)啟動;
2) 加熱啟動冲倡;
3) 排濕共有5段锡迅,排濕閥門根據(jù)固化的時間間隔自動開啟、關(guān)閉蒸橡;
4) 記錄儀和打印機(jī)啟動单葡;
3.2 此階段內(nèi)的報警
循環(huán)風(fēng)機(jī)保護(hù)報警,超溫報警每玛,箱體內(nèi)壓力報警雳梧。
3.3 此階段結(jié)束條件
T1 ≥設(shè)定值
4 滅菌階段(圖①中的1-2點)
4.1 滅菌階段描述
1)循環(huán)風(fēng)機(jī)啟動;
2)加熱啟動芦赔;
3)加熱管根據(jù)溫控表PID調(diào)節(jié)自動開啟和關(guān)閉托逝;
4)記錄儀和打印機(jī)啟動;
4.2 此階段內(nèi)的報警
循環(huán)風(fēng)機(jī)保護(hù)報警桥膝,超溫報警萤皂,箱體內(nèi)壓力報警。
4.3 此階段結(jié)束條件
滅菌時間到達(dá)設(shè)定值(≥45min)
4.4 注釋
滅菌溫度設(shè)定250℃匣椰,在滅菌階段裆熙,依靠內(nèi)室循環(huán)風(fēng),將滅菌溫度控制在250℃-251℃之間禽笑。
5 降溫階段(圖①中的2-3點)
5.1 降溫階段描述
1) 循環(huán)風(fēng)機(jī)啟動弛车;
2) 加熱停止;
3) 冷卻風(fēng)機(jī)啟動蒲每;
4) 排濕風(fēng)機(jī)啟動纷跛;
5) 排濕閥門啟動喻括;
6) 記錄儀和打印機(jī)啟動;
5.2 此階段內(nèi)的報警
循環(huán)風(fēng)機(jī)保護(hù)報警贫奠,箱體內(nèi)壓力報警
5.3 此階段結(jié)束條件
T1≤60℃
6 結(jié)束階段(圖①3-4中的點)
6.1 結(jié)束階段描述
1) 補充風(fēng)機(jī)啟動唬血;
2) 內(nèi)室壓力≥20Pa;
3) 記錄儀和打印機(jī)停止;
4) 打印報告要包括如下內(nèi)容唤崭;
a) 實時打印生產(chǎn)批次拷恨;
b) 升溫、密菌谢肾、降溫過程漩叶;
c) 箱體壓力壓差數(shù)據(jù);
d) FH值芬赢;
5) 提示程序運行結(jié)束狞朦;
檢測的結(jié)果合格或不合格;
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